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◇◆医学豆知識メルマガ Vol. 161◆◇ 2017.02.15

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C型肝炎の治療薬
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日本は肝臓癌の発生率が高い国の1つとされており、その主な原因がC型肝炎
ウイルス(HCV)です。従来、C型肝炎ウイルスの治療は、インターフェロン
(IFN)製剤、リバビリン(コぺガス、レベトール)の併用療法が推奨されてき
ました。しかし近年は、直接作用型抗ウイルス薬(DAAs)の使用が主流とな
ってきています。これは、IFNを必要としない治療法で、持続的ウイルス陰
性化率(SVR)を向上させています。
DAAには、ダクラタスビル(商品名ダクルインザ錠60mg)とアスナプレビ
ル(商品名スンベプラC100mg)の併用、レジパスビル・ソホスブビル配合
製剤(商品名ハーボニー配合錠)などがあります。

HCV感染者は、世界で1億7000万人、日本では150万~200万人と
推定され、このうち70%がジェノタイプ1とされています。このジェノタイ
プ1に、上記のDDAが特に有効であることが知られています。
さらに2016年11月18日に抗ウイルス薬エルバスビル(商品名エレルサ
錠50mg)、グラゾプレビル(グラジナ錠50mg)の2剤が、薬価収載と同時に発
売されています。適応は「セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎
またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」である。この2剤の抗
ウイルス作用は、HCVの複製や細胞内シグナル伝達経路を調節する蛋白質を
阻害することにあります。

引受査定における考察
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さて、C型肝炎患者がDAAによる多剤併用療法の結果として、12ヶ月以上
SVRを維持できているとすると、生命保険会社の新契約の引受査定はどのよ
うに変わるでしょうか。実際、大半の臨床試験がDAAによる多剤併用療法の
有効性を示唆しています。たとえば、ジェノタイプ1のC型慢性肝炎患者を対
象としたエルバスビルとグラゾプレビルの12週併用療法のSVRは高く、国
内第3相臨床試験では96.5~97.1%と報告されています。米国でも同
様の結果報告があります。

新契約の引受査定においては、おそらくHCVに対するDAA治療を受けた、
生命保険申込者はほぼ標準体での引受可能となるでしょう。しかし鍵となる要
因は、基礎疾患となる肝臓病変の広がりにあります。肝硬変治療中の患者であ
れば、なおさら大きな関心事になります。というのも、たとえ肝炎ウイルスが
存在しなくても、肝硬変は肝細胞癌発症のリスクとなるからです。

最大の制約因子は、DAAの膨大な費用です。たとえば、2015年9月に発
売されたC型肝炎治療薬ハーボニー配合錠は、当初「1錠約8万円」と高額だ
ったことから、国民医療費を圧迫すると批判されました。このため、年間売上
1000億円超となる薬価を大幅に引き下げる厚生労働省の特例対象となり、
2016年4月から、5万4796円になりました。それでも依然として、高
額な薬剤であることには変わりはありません。

さらには、この高額な薬剤の偽造品も出回るようになりました。2017年1
月17日、厚生労働省は、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が奈
良県内の薬局チェーンで発見されたと発表しました。これもハーボニー配合錠
が高額であるがために、一儲けしようとした悪い奴らがいるということでしょ
う。食品偽装ならぬ薬剤偽装です。

ハーボニー配合錠を製造・販売するギリアド社(GILEAD)は、テレビCM
で「C型肝炎のない明日へ」と題して最短12週間で飲み薬のみの治療により
治癒を目指せると喧伝しています。過日、新契約の告知書で「C型肝炎 4週
間の服薬治療で完治」という告知を見ました。早ければ4週間でHCV-RN
Aが陰性つまりウイルスが検出できなくなるようです。

したがって現在HCV-RNA(-)で肝機能も基準値以内であったとしても
肝硬変の有無が肝癌発生リスクを左右する大きな予後因子であることには変わ
りはないでしょう。慢性C型肝炎の罹患期間を考慮すべきことは言うまでもあ
りません。

注)HCV-RNA定量(Log IU/ml)<1.2で検出せず。測定下限(1.2 Log
  IU/ml)未満HCV増幅反応シグナルを検出しない状態をいう。

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